Джозамицин - исследования

Проводится

PHS-JSM-1423

Проспективное, открытое, рандомизированное, полное репликативное, четырехпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PHS1423, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	691 от 30 ноября 2023 г.
Препарат:	Джозамицин (PHS1423)
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 ноября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия, ,
Протокол №	PHS-JSM-1423

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PHS1423 и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

JOS-052022

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Джозамицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «ИРВИН 2», Россия) и Вильпрафен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 46

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	164 от 24 марта 2023 г.
Препарат:	Джозамицин
Разработчик:	ООО "ИРВИН 2"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 марта 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская область, г. Люберцы, ул. Котельническая, д. 13, помещение 11, комната 1, Россия
Протокол №	JOS-052022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Джозамицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «ИРВИН 2», Россия) (далее Джозамицин) в сравнении с препаратом Вильпрафен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) (далее Вильпрафен®) с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее

Завершено

CPM-01-2015

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Вильпрафен® 500 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь («Фамар Лион», Франция) и Вильпрафен® Солютаб® таблетки диспергируемые, 1000 мг («Фамар Лион», Франция) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	352 от 1 июля 2015 г.
Препарат:	Вильпрафен® 500 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (джозамицин, Вильпрафен®)
Разработчик:	Фамар Лион
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2015 г.
Окончание:	1 мая 2016 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Астеллас Фарма Юроп Б.В." (Нидерланды) г.Москва, 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16, Россия
Протокол №	CPM-01-2015

Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов джозамицина – препарата Вильпрафен® 500 мг/5мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, производства «Фамар Лион», Франция в сравнении с препаратом Вильпрафен® Солютаб® таблетки диспергируемые, 1000 мг («Фамар Лион», Франция) натощак у здоровых добровольцев.

подробнее