РКИ № | 691 от 30 ноября 2023 г. |
Препарат: | Джозамицин (PHS1423) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 ноября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия, , |
Протокол № | № PHS-JSM-1423 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PHS1423 и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 164 от 24 марта 2023 г. |
Препарат: | Джозамицин |
Разработчик: | ООО "ИРВИН 2" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская область, г. Люберцы, ул. Котельническая, д. 13, помещение 11, комната 1, Россия |
Протокол № | № JOS-052022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Джозамицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «ИРВИН 2», Россия) (далее Джозамицин) в сравнении с препаратом Вильпрафен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) (далее Вильпрафен®) с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 352 от 1 июля 2015 г. |
Препарат: | Вильпрафен® 500 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (джозамицин, Вильпрафен®) |
Разработчик: | Фамар Лион |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2015 г. |
Окончание: | 1 мая 2016 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Астеллас Фарма Юроп Б.В." (Нидерланды) г.Москва, 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16, Россия |
Протокол № | № CPM-01-2015 |
Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов джозамицина – препарата Вильпрафен® 500 мг/5мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, производства «Фамар Лион», Франция в сравнении с препаратом Вильпрафен® Солютаб® таблетки диспергируемые, 1000 мг («Фамар Лион», Франция) натощак у здоровых добровольцев.
подробнее