Флудрокортизон - исследования

Прекращено

№ FLDR-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 65

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	602 от 30 сентября 2021 г.
Препарат:	Флудрокортизон
Разработчик:	Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 сентября 2021 г.
Окончание:	15 июня 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол №	№ FLDR-2021

Изучение биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma)

подробнее

Завершено

№ 15062014-FLD

Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Кортинефф®, таблетки 0,1 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша) у здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	624 от 10 ноября 2014 г.
Препарат:	Флудрокортизон
Разработчик:	Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 ноября 2014 г.
Окончание:	1 октября 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия
Протокол №	№ 15062014-FLD

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Кортинефф®, таблетки 0,1 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша)

подробнее