Церитиниб - исследования

Проводится

CLDK378A2X01B CLDK378A2X01B №CLDK378A2X01B

Открытое, многоцентровое исследование IV фазы с целью продолжения лечения пациентов с ALK-позитивными злокачественными новообразованиями, ранее завершивших участие в спонсируемых компанией «Новартис» исследованиях церитиниба (препарата LDK378), которым, по мнению исследователей, продолжение терапии церитинибом принесет пользу

Пациентов: 40

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Roll-over Study to Allow Access to Certinib (LDK378) for Patients Who Are on Ceritinib Treatment in a Novartis-sponsored Study

РКИ №	640 от 6 ноября 2015 г.
Препарат:	LDK378 (LDK378, церитиниб, LDK378, церитиниб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	6 ноября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	CLDK378A2X01B CLDK378A2X01B №CLDK378A2X01B

Основная цель: оценить равновесные параметры фармакокинетики серитиниба в дозах 450мг или 600мг при приеме раз в сутки в сочетании с пищей. Ключевая дополнительная цель: обеспечить возможность дальнейшего лечения серитинибом пациентам, которые получают этот препарат (LDK378) в спонсируемых компанией «Новартис» исследованиях, в которых были выполнены требования достижения основной цели и у которых, по мнению Исследователя, предполагается положительный эффект от дальнейшего лечения серитинибом.

подробнее