| РКИ № | 354 от 11 августа 2025 г. |
| Препарат: | GNR-105 (Элосульфаза альфа) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 11 августа 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR105-MSA01 |
Целью данного исследования является сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости и иммуногенности препаратов GNR-105 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Вимизайм® (БиоМарин Интернейшенал Лтд., Ирландия) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам в дозе 1,0 мг/кг.
подробнее