РКИ № | 230 от 7 мая 2015 г. |
Препарат: | Стендра (Аванафил) |
Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июня 2015 г. |
Окончание: | 1 августа 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №AVANAL07163 / CEDAR |
- Оценить изменения в процентном соотношении количества сексуальных попыток, при которых пациенты способны будут поддерживать эрекцию достаточной продолжительности для успешного завершения полового акта, после периода лечения, продолжительностью 8 недель, в сравнении с данными, полученными на вводном периоде до начала лечения; - Оценить изменения в процентном соотношении количества сексуальных попыток, при которых эрекция будет достаточной для введения полового члена во влагалище партнерши, после периода лечения, продолжительностью 8 недель, в сравнении с данными, полученными на вводном периоде до начала лечения; - Оценить динамику изменений индекса эректильной дисфункции по данным опросника «Международный Индекс Эректильной Функции» (МИЭФ) от исходного уровня на момент включения пациента в исследования (визит 2) до окончания лечения.
подробнее