| РКИ № | 134 от 24 марта 2014 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат + вилантерол |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 марта 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № 200820 |
Цель данного исследования заключается в оценке влияния флутиказона фуроата в дозе 100 мкг на функцию легких. Влияние будет оцениваться на основании измерения показателя базального ОФВ1 при сравнении комбинации ФФ/ВИ и монотерапии вилантеролом. Также предусмотрена оценка параметров безопасности ФФ/ВИ в течение 12-недельного периода терапии. Вторичные цели исследования включают оценку влияния ФФ/ВИ по сравнению с вилантеролом на на частоту случаев применения пациентами препаратов скорой помощи, выраженность симптомов ХОБЛ (одышка, кашель и продукция мокроты), оценку влияния двух препаратов на качество жизни, по данным опросника Святого Георгия, оценку влияния на состояние здоровья в связи с ХОБЛ с использованием Теста оценки ХОБЛ (CAT)
подробнее| РКИ № | 464 от 23 октября 2012 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат (GW685698)/ Вилантерол (GW642444) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» . |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № HZA116863 |
Сравнить эффективность и безопасность применения один раз в день флутиказона фуроата/вилантерола 100/25 мкг и флутиказона фуроата 100 мкг у пациентов со среднетяжелой или тяжелой персистирующей бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 115 от 7 июня 2012 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 7 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №HZA106855 |
Целью данного исследования - оценить ответ на дозу, эффективность и безопасность трех доз ингаляционного флутиказона фуроата (ФФ), назначаемого один раз в сутки, вечером, у детей 5-11 лет с персистирующей неконтролируемой астмой в течение 12 недель терапии.
подробнее| РКИ № | 531 от 1 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат (GW685698) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № FFA114496 |
Оценка эффективности и безопасности Флутиказона фуроата для ингаляций, применяемого один раз в сутки вечером у подростков в возрасте 12 лет и старше и взрослых с персистирующей астмой в течение 24-недельного периода терапии.
подробнее| РКИ № | 447 от 24 октября 2011 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» . |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Великобретания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № FFA115283 |
Целью данного исследования - оценка эффективности и безопасности ингаляционного флутиказона фуроата в дозе 50 мкг, назначаемого один раз в сутки, вечером, у взрослых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой в течение 12 недель терапии. Дополнительные цели состоят в том, чтобы описать популяционную фармакокинетику Флутиказона фуроата у пациентов с персистирующей астмой, а также оценить его влияние на показатели безопасности и качества жизни в течение 12 недель у пациентов с персистирующей астмой.
подробнее| РКИ № | 432 от 18 октября 2011 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» . |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Великобретания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № FFA115285 |
Целью данного исследования - оценить эффективность и безопасность ингаляционного флутиказона фуроата в дозе 50 мкг, назначаемого один раз в сутки, вечером, у взрослых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой в течение 24 недель терапии. Дополнительные цели состоят в том, чтобы описать популяционную фармакокинетику Флутиказона фуроата у пациентов с персистирующей астмой, а также оценить его влияние на показатели безопасности и качества жизни в течение 24 недель у пациентов с персистирующей астмой.
подробнее| РКИ № | 263 от 6 июля 2011 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/ Вилантерол (ВИ, GW642444) (Флутиказона фуроат/Вилантерол, ) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 6 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № HZC115247 |
Оценка эффекта порошка для ингаляций ФФ/ВИ в дозе 100/25 мкг, применяемого один раз в сутки по сравнению с Тиотропиумом 18 мкг 1 р/с на артериальную ригидность, измеряемую как скорость распространения пульсовой волны на аорте у пациентов с ХОБЛ и с aСРПВ 12,0 м/с в исходном периоде Вторичные цели исследования призваны подтвердить эффективность порошка для ингаляций ФФ/ВИ в дозе 100/25 мкг, применяемого 1 р/с, по сравнению с Тиотропиумом 18 мкг 1 р/с в улучшении функции легких у пациентов с ХОБЛ и с aСРПВ12,0 м/с в исходном периоде и дополнительно оценить безопасность у этих пациентов.
подробнее| РКИ № | 80 от 22 февраля 2011 г. |
| Препарат: | ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ (GW685698)/ВИЛАНТЕРОЛ (GW642444) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 16 мая 2012 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
| Протокол № | № HZC113107 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 83 от 28 февраля 2008 г. |
| Препарат: | ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 28 февраля 2008 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2008 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, СмитКляйнБичем Корпорейшн |
| Протокол № | не указано |
подробнее