Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин - исследования

Проводится

RDPh_25_18

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Этацизин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	258 от 16 июня 2025 г.
Препарат:	Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин (Этацизин-Амедарт)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 июня 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_25_18

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин (T) и референтного препарата Этацизин (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин и Этацизин в рамках настоящего исследования

подробнее

Завершено

№ № BAZ-ETA-072020

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг (Оптимус Фарма Прайвит Лимитед, Индия; держатель РУ «Метигринс Фарма», Латвия) и Этацизин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 30

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	179 от 2 апреля 2021 г.
Препарат:	Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин (Этацизина гидрохлорид)
Разработчик:	Метигринс Фарма
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	2 апреля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Латвия
CRO:	ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия
Протокол №	№ № BAZ-ETA-072020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин и Этацизин у здоровых добровольцев

подробнее