Зафирлукаст - исследования

Проводится

12082015-ЗАФ-НЛ-001

Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата «Зафирлукаст», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия, и препарата «Аколат®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак

Пациентов: 52

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	277 от 22 апреля 2016 г.
Препарат:	Зафирлукаст
Разработчик:	ЗАО "Биоком"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 апреля 2016 г.
Окончание:	30 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО «Биоком», 355016, г.Ставрополь, Чапаевский проезд, 54, Россия
Протокол №	12082015-ЗАФ-НЛ-001

Сравнение биоэквивалентности лекарственного препарата Зафирлукаст, таблетки 20 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия, и зарегистрированного препарата «Аколат, 20 мг», таблетки 20 мг, производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев по данным фармакокинетического исследования

подробнее