Инклисиран - исследования

Проводится

CKJX839C12001B CKJX839C12001B № CKJX839C12001B

Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии в одной группе для оценки долгосрочной безопасности и переносимости инклисирана у участников с гетерозиготной или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которые завершили исследования среди пациентов подросткового возраста ORION-16 или ORION-13 (VICTORION-PEDS-OLE)

Пациентов: 6

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} Long-term Safety and Tolerability of Inclisiran in Participants With HeFH or HoFH Who Have Completed the Adolescent ORION-16 or ORION-13 Studies

РКИ №	664 от 22 ноября 2022 г.
Препарат:	Инклисиран (KJX839, Сибрава)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 ноября 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол №	CKJX839C12001B CKJX839C12001B № CKJX839C12001B

Цель открытого исследования продолжения терапии VICTORION-PEDS-OLE (CKJX839C12001B) заключается в оценке долгосрочной безопасности и переносимости инклисирана у участников с гетерозиготной или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГетСГ или ГомСГ) и предоставлении доступа к препарату участникам, которые завершили исследования среди пациентов подросткового возраста CKJX839C12301 (также упоминается как ORION-16) или CKJX839C12302 (также упоминается как ORION-13), и у которых отмечался положительный эффект от лечения инклисирано

подробнее