РКИ № | 350 от 4 июля 2014 г. |
Препарат: | rMenB+OMV NZ (4CMenB) (Вакцина рекомбинантная менингококковая группы В, Бексеро®) |
Разработчик: | Новартис Вакцинс энд Диагностикс |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 4 июля 2014 г. |
Окончание: | 29 мая 2015 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "Новартис Фарма", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № V72_62 |
По оценке иммуногенности •Оценить иммуногенность двух доз вакцины rMenB+OMV NZ у участников с повышенным риском менингококковой инфекции вследствие недостаточности комплемента или асплении, и у здоровых, сопоставимых по возрасту, участников после второй вакцинации. По оценке безопасности •Оценить безопасность и переносимость двух доз rMenB+OMV NZ у участников с повышенным риском менингококковой инфекции вследствие недостаточности комплемента или асплении, и у здоровых, сопоставимых по возрасту, участников.
подробнее