Вакцина для профилактики менингококковой инфекции, вызываемой Neisseria meningitidis серогруппы B рекомбинантная (рДНК) субъединичная адсорбированная


Сортировать:
Завершено

№ V72_62

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of Novartis Meningococcal B Vaccine When Administered to Immunocompromised Children and Adolescents Compared to Healthy Subjects.
РКИ № 350 от 4 июля 2014 г.
Препарат: rMenB+OMV NZ (4CMenB) (Вакцина рекомбинантная менингококковая группы В, Бексеро®)
Разработчик: Новартис Вакцинс энд Диагностикс
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 4 июля 2014 г.
Окончание: 29 мая 2015 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Новартис Фарма", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № V72_62

По оценке иммуногенности •Оценить иммуногенность двух доз вакцины rMenB+OMV NZ у участников с повышенным риском менингококковой инфекции вследствие недостаточности комплемента или асплении, и у здоровых, сопоставимых по возрасту, участников после второй вакцинации. По оценке безопасности •Оценить безопасность и переносимость двух доз rMenB+OMV NZ у участников с повышенным риском менингококковой инфекции вследствие недостаточности комплемента или асплении, и у здоровых, сопоставимых по возрасту, участников.

подробнее