РКИ № | 131 от 16 марта 2015 г. |
Препарат: | Дацептон (Апоморфин) |
Разработчик: | ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 25 марта 2015 г. |
Окончание: | 1 марта 2016 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | Представительство компании ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, 127055 Москва, ул. Бутырский Вал, д.68/70, стр.1, Россия |
Протокол № | № Ever_Dac_Reg_1 |
Согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями), Глава 7, Статья 38 Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, данное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводится с целью установления безопасности и эффективности препарата Дацептон, вводимого путем подкожных болюсных инъекций и непрерывной подкожной инфузии с помощью мини-помпы, у пациентов с развернутой стадией болезни Паркинсона.
подробнее