РКИ № | 406 от 8 сентября 2025 г. |
Препарат: | Колопреп® (ПЭГ (Магрогол)-4000 + магния цитрат) |
Разработчик: | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 8 сентября 2025 г. |
Окончание: | 8 апреля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
Протокол № | CLPR001-I/25 |
Целью настоящего исследования является изучение безопасности и переносимости препарата Колопреп®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после однократного перорального приема в условиях эскалации дозы.
подробнее