Федратиниб - исследования

Прекращено

FEDR-MF-002

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование «FREEDOM-2»)

Пациентов: 50

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} An Efficacy and Safety Study of Fedratinib Compared to Best Available Therapy in Subjects With DIPSS-intermediate or High-risk Primary Myelofibrosis, Post-polycythemia Vera Myelofibrosis, or Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis and Previously Treated With Ruxolitinib

РКИ №	322 от 20 июня 2019 г.
Препарат:	Федратиниб (SAR302503)
Разработчик:	Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 августа 2019 г.
Окончание:	20 февраля 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол №	FEDR-MF-002

Оценить процент пациентов с уменьшением объема селезенки как минимум на 35 % в группе, получающей федратиниб, в сравнении с группой, получающей лучшую доступную терапию (ЛДТ).

подробнее