Расторопши пятнистой плодов экстракт - исследования

Проводится

№ KMAX-20012015

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Карсил® Макс» «МНН: Силимарин», капсулы 110 мг (производства АО “СОФАРМА”, Болгария), в сравнении с препаратом «Легалон® 140» «МНН: Силимарин», капсулы 140 мг (производства «Мадаус ГмбХ», Германия) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом 1-2 степени активности

Пациентов: 110

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	293 от 27 апреля 2016 г.
Препарат:	Карсил Макс (Расторопши пятнистой плодов экстракт)
Разработчик:	Софарма АО
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	27 апреля 2016 г.
Окончание:	4 сентября 2017 г.
Страна:	Республика Болгария
CRO:	ООО «Интер-С Групп», 107076, г. Москва, Колодезный переулок, д.14, офис 608, Россия
Протокол №	№ KMAX-20012015

Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности курса лечения препаратом «Карсил® Макс», кап- сулы 110 мг (производства АО “СОФАРМА”, Болгария) у паци- ентов с неалкогольным стеатогепатитом 1-2 степени активности в сравнении с эффективностью терапии препаратом «Легалон® 140» «МНН: Силимарин», капсулы 140 мг (производства «Мада- ус ГмбХ», Германия) в группе сравнения.

подробнее