Обетихолевая кислота - исследования

Завершено

OСА-JODAS-02/1222 № OСА-JODAS-02/1222

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Обетихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Ocaliva® (Окалива®), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Intercept Pharma International Ltd, Ирландия) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 40

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	210 от 13 апреля 2023 г.
Препарат:	Обетихолевая кислота
Разработчик:	Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 апреля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "Джодас Экспоим", 140200, Московская обл., р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия
Протокол №	OСА-JODAS-02/1222 № OСА-JODAS-02/1222

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценки биоэквивалентности препаратов Обетихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Ocaliva® (Окалива®), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Intercept Pharma International Ltd, Ирландия) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев.

подробнее

Завершено

№ OCA-08-2021

Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Обетихолевая кислота, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Окалива®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Intercept Pharma International Ltd.», Ирландия)

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	128 от 24 февраля 2022 г.
Препарат:	Обетихолевая кислота
Разработчик:	ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 февраля 2022 г.
Окончание:	1 ноября 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол №	№ OCA-08-2021

Cравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих обетихолевую кислоту: Обетихолевая кислота (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Окалива® («Intercept Pharma International Ltd.», Ирландия) при однократном в каждом периоде приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

подробнее