РКИ № | 789 от 28 декабря 2015 г. |
Препарат: | Сафинамид (Ксадаго) |
Разработчик: | Замбон СпА |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 28 декабря 2015 г. |
Окончание: | 28 февраля 2020 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № Z7219L02 |
Оценить изменения с исходного уровня до конечной точки (неделя 96), в течение периода 24-часового ведения дневника, в ежедневном интервале «выключения» при приеме сафинамида в сравнении с плацебо, применяемого в качестве дополнительной терапии для пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона (ИБП), сопровождающейся моторной флуктуацией, которые принимают стабильные дозы препарата леводопа (L-дофа).
подробнее