Инсулин деглудек - исследования

Завершено

№ GP40131-P4-01-01

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40131, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Тресиба®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 70

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	85 от 13 марта 2024 г.
Препарат:	GP40131 (Инсулин деглудек )
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	13 марта 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол №	№ GP40131-P4-01-01

Продемонстрировать, что GP40131 и Тресиба®, в концентрации 100 ЕД/мл, имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.

подробнее

Завершено

№NN1250-4300

NN1250-4300 "Исследование эффективности и безопасности инсулина деглудек в сравнении с инсулином детемир, в обоих случаях в комбинации с инсулином аспарт, при лечении беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 90

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Research Study Comparing Insulin Degludec to Insulin Detemir, Together With Insulin Aspart, in Pregnant Women With Type 1 Diabetes

РКИ №	449 от 21 августа 2017 г.
Препарат:	Инсулин деглудек (NN1250)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	8 сентября 2017 г.
Окончание:	29 сентября 2021 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол №	№NN1250-4300

Изучение эффективности и безопасности инсулина деглудек в сравнении с инсулином детемир, в обоих случаях в комбинации с инсулином аспарт, при лечении беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа

подробнее

Завершено

№ EX1250-4080

Сравнение безопасности инсулина деглудек и инсулина гларгин в отношении сердечно-сосудистой системы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском развития сердечно-сосудистых событий

Пациентов: 270

Организаций: 24

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} A Trial Comparing Cardiovascular Safety of Insulin Degludec Versus Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes at High Risk of Cardiovascular Events

РКИ №	10 от 17 января 2014 г.
Препарат:	Инсулин деглудек (NN1250)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	1 марта 2014 г.
Окончание:	8 апреля 2018 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол №	№ EX1250-4080

Подтверждение безопасности инсулина деглудек для сердечно-сосудистой системы в сравнении с инсулином гларгин.

подробнее