Бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской Республики «Удмуртский республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями» - исследования

Завершено

205543

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения

Пациентов: 120

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} An Efficacy, Safety, and Tolerability Study Comparing Dolutegravir (DTG) Plus Lamivudine (3TC) With Dolutegravir Plus Tenofovir/Emtricitabine in Treatment naïve HIV Infected Participants (Gemini 2)

РКИ №	556 от 4 августа 2016 г.
Препарат:	Долутегравир (GSK1349572)
Разработчик:	ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 августа 2016 г.
Окончание:	20 января 2023 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	205543

Продемонстрировать не меньшую противовирусную активность комбинации DTG + 3TC в сравнении с комбинацией DTG + TDF/FTC через 48 недель у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию (АРВТ).

подробнее