Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Лечебно-реабилитационный центр Министерства экономического развития Российской Федерации»


Сортировать:
Завершено

№I2R-MC-BIAM

Пациентов: 62
РКИ № 831 от 29 марта 2012 г.
Препарат: LY2605541
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 марта 2012 г.
Окончание: 31 октября 2013 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I2R-MC-BIAM

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием/Главная цель состоит в демонстрации того, что контроль гликемии, оцениваемый по изменению гемоглобина A1c (HbA1c) через 26 недель по сравнению с исходным показателем, при лечении препаратом LY2605541 не уступает таковому при лечении инсулином гларгин, если каждый из них используется в комбинации с препрандиальным инсулином лизпро с метформином или без него у пациентов с СД2, которые не могут достичь адекватного контроля гликемии на фоне хотя бы 1 ежедневной инъекции инсулина с ПССП или без ПССП. Порог для доказательства отсутствия превосходства – 0.4%.

подробнее