Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Лечебно-реабилитационный центр Министерства экономического развития Российской Федерации»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ TROIKA

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы по оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина

Пациентов: 350
Организаций: 22
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov A Phase III Trial to Compare the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of HD201 to Herceptin® in HER2+ Early Breast Cancer Patients
РКИ № 27 от 25 января 2018 г.
Препарат: HD201 (Трастузумаб)
Разработчик: «Престиж БиоФарма Пте Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: Сингапур
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № № TROIKA

Сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина® у пациенток с ранним раком молочной железы HER2+.

подробнее
Завершено

№K-877-301

K-877-301 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек

Пациентов: 400
Организаций: 46
Исследователей: 49
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Normal Renal Function
РКИ № 346 от 22 июня 2017 г.
Препарат: К-877 (пемафибрат)
Разработчик: « Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № №K-877-301

Доказательство эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня триглицеридов к неделе 12 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л).

подробнее
Завершено

№K-877-303

K-877-303 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

Пациентов: 400
Организаций: 46
Исследователей: 49
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Mild or Moderate Renal Impairment
РКИ № 341 от 20 июня 2017 г.
Препарат: К-877 (пемафибрат)
Разработчик: "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № №K-877-303

Оценка эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

подробнее
Завершено

№ W-4873-201

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование II фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств и эффективности пероральных форм нафитромицина и моксифлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

Пациентов: 80
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 62 от 6 февраля 2017 г.
Препарат: Нафитромицин (WCK 4873)
Разработчик: «Вокхард Био АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № W-4873-201

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств и эффективности пероральных форм нафитромицина и моксифлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

подробнее
Завершено

№PT009002

PT009002 "Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 600
Организаций: 60
Исследователей: 64
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005, PT008, and Symbicort® Turbuhaler® on Lung Function Over 24-Weeks in Subjects With Moderate to Very Severe COPD
РКИ № 818 от 25 ноября 2016 г.
Препарат: Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №PT009002

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® по влиянию на функцию лёгких

подробнее
Завершено

№AFL-07-2014

Открытое рандомизированное контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности комплексного гомеопатического препарата Афлу Тайсс, капли для приема внутрь гомеопатические (Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия) в терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ, в том числе грипп) у взрослых пациентов

Пациентов: 176
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 764 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: Афлу Тайсс
Разработчик: Др. Тайсс Натурварен ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Др. Тайсс Натурварен Рус", 109387 Москва, ул. Тихая, дом 24, Россия
Протокол № №AFL-07-2014

Оценка эффективности и безопасности препарата Афлу Тайсс, капли для приема внутрь гомеопатические (Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия) в терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ, в том числе грипп) у взрослых пациентов в сравнении с зарегистрированным препаратом Афлубин®, капли для приема внутрь гомеопатические (Рихард Биттнер АГ, Австрия).

подробнее
Прекращено

№ IGV-ITP-III

Открытое многоцентровое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Иммуноглобулин (человека) для внутривенного введения, 10%, производства компании «ПроМетик БиоТерапьютикс Инк.», у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 749 от 21 октября 2016 г.
Препарат: Иммуноглобулин человека нормальный (Иммуноглобулин человека для внутривенного введения 10%)
Разработчик: ООО «МастерПлазма»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МастерПлазма" (ООО "МастерПлазма"), 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, пгт. Вольгинский, ул. Тихвинская, д.1, ~
Протокол № № IGV-ITP-III

Оценка эффективности и безопасности препарата Иммуноглобулин (человека) для внутривенного введения, 10% у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП).

подробнее
Завершено

№D-FR-52120-223

D-FR-52120-223 "«Многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности одного или нескольких курсов внутридетрузорных инъекций препарата Диспорт® в дозах 600 или 800 единиц для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным травмой спинного мозга или рассеянным склерозом

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Dysport® Treatment of Urinary Incontinence in Adults Subjects With Neurogenic Detrusor Overactivity (NDO) Due to Spinal Cord Injury or Multiple Sclerosis - Study 2
РКИ № 653 от 14 сентября 2016 г.
Препарат: Диспорт® (Абоботулинумтоксин А, 52120)
Разработчик: Ипсен Инновейшн (Ipsen Innovation)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Франция (France)
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № №D-FR-52120-223

Оценке эффективности и безопасности одного или нескольких курсов внутридетрузорных инъекций препарата Диспорт® в дозах 600 или 800 единиц для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным травмой спинного мозга или рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ NAB-BC-3781-3102

Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором сравнивается эффективность и безопасность лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study to Compare Lefamulin to Moxifloxacin for the Treatment of Adults With Pneumonia
РКИ № 529 от 29 июля 2016 г.
Препарат: BC-3781 (Лефамулин)
Разработчик: Набрива Терапьютикс АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 1 июля 2018 г.
Страна: Австрия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № NAB-BC-3781-3102

Сравнение эффективности и безопасности лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

подробнее
Завершено

№ PM1541

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, в параллельных группах, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Р-3074 спрей для наружного применения в лечении андрогенной алопеции

Пациентов: 215
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of P-3074 Topical Solution in the Treatment of Androgenetic Alopecia
РКИ № 516 от 25 июля 2016 г.
Препарат: P-3074 (Финастерид)
Разработчик: Полихем С.А. (Polichem S.A.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июля 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Люксембург
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № PM1541

Основная цель данного исследования III фазы - определить, приводит ли ежедневное применение P-3074 в течение 24 недель к увеличению количества волос у мужчин с облысением по мужскому типу (MPB) по сравнению со средой-носителем.

подробнее