РКИ № | 754 от 26 октября 2016 г. |
Препарат: | Примапур® (Фоллитропин альфа) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 октября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | ~ |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2, ~ |
Протокол № | № FSG-03-01 |
Подтвердить эквивалентность биоаналогового лекарственного препарата Примапур® (фоллитропин альфа) раствор для подкожного введения референтному лекарственному препарату ГОНАЛ-ф® (фоллитропин альфа), раствор для подкожного введения при проведении контролируемой индукции суперовуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий Конечная цель: регистрация лекарственного препарата Примапур® (фоллитропин альфа), раствор для подкожного введения для клинического применения в программах вспомогательных репродуктивных технологий на территории РФ.
подробнее