Общество с ограниченной ответственностью «ЮНИОН КЛИНИК» - исследования

Завершено

№ RPC01-3101

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

Пациентов: 200

Организаций: 24

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy Trial of RPC1063 for Moderate to Severe Ulcerative Colitis

РКИ №	458 от 24 августа 2015 г.
Препарат:	RPC1063
Разработчик:	Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 декабря 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ RPC01-3101

Изучение перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

подробнее

Проводится

№GA28949

GA28949 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО

Пациентов: 200

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} A Study Comparing the Efficacy and Safety of Etrolizumab With Adalimumab and Placebo in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC) in Participants Naive to Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors

РКИ №	669 от 26 ноября 2014 г.
Препарат:	Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2014 г.
Окончание:	30 июня 2021 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№GA28949

Оценить эффективность этролизумаба по сравнению с плацебо в индукции ремиссии на неделе 10 у ранее не получавших ингибиторы фактора некроза опухолей (ФНО) пациентов с язвенным колитом (ЯК) в соответствии с баллом по шкале Мейо (MCS).

подробнее

Прекращено

№GA28951

Открытое расширенное исследование и мониторинг безопасности у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом, ранее принимавших участие в исследованиях этролизумаба II/III фазы

Пациентов: 200

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Study for Participants With Ulcerative Colitis Previously Enrolled in Etrolizumab Phase II/III Studies

РКИ №	673 от 26 ноября 2014 г.
Препарат:	PRO145223; RO5490261 (Этролизумаб, Этролизумаб)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 ноября 2014 г.
Окончание:	30 июня 2024 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№GA28951

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности этролизумаба у пациентов, соответствующих критериям для участия в Части 1 (ОР) и мониторинг на предмет прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ)

подробнее