| РКИ № | 261 от 23 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № RIVAROXAFL3003 |
Оценить безопасность двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению антагониста витамина К с коррекцией дозы после ЧКВ (со стентированием), выполняемого пациентам с пароксизмальной, персистирующей или хронической формой неклапанной фибрилляции предсердий. Критерием оценки является совокупный показатель по шкале TIMI: массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (в совокупности – клинически значимые кровотечения) через 12 месяцев терапии. Дополнительные задачи: определить различия между группами лечения по следующим критериям: • массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (по шкале TIMI); • сердечно-сосудистые нежелательные явления (в совокупности и по отдельности): сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт; • развитие тромбоза стента; • массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (по шкале TIMI), а также сердечно-сосудистые нежелательные явления (в совокупности и по отдельности), такие как сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт в конце запланированного периода двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТТ).
подробнее| РКИ № | 543 от 28 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Ранолазин (GS-9668, Ранекса) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № GS-US-259-0116 |
Определение эффекта терапии ранолазином по сравнению с плацебо при его использовании в комбинации со стандартной терапией для лечения хронической стенокардии у пациентов с неполной реваскуляризацией после проведения ангиопластики
подробнее| РКИ № | 269 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | AMG 145 (Эволокумаб) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20110118 |
Оценить эффект от лечения AMG 145, по сравнению с плацебо, на риск смерти от сердечно-сосудистого заболевания, инфаркта миокарда, инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, в зависимости от того, что произойдет первым у пациентов с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием. Вторичные цели: Оценить эффект лечения AMG 145 (по сравнению с плацебо) у пациентов с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием на риск: - смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда или инсульта - смерти по любой причине - госпитализаций по причине ухудшения сердечной недостаточности
подробнее| РКИ № | 160 от 7 апреля 2011 г. |
| Препарат: | Кангрелор |
| Разработчик: | Медисинс Компани, США |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2012 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401 |
| Протокол № | № TMC-CAN-10-01 |
Продемонстрировать, что эффективность кангрелора выше таковой у стандартной терапии клопидогрелем при применении у пациентов, которым требуется чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), при оценке путем суммирования количества смертельных исходов по любой причине, частоте развития инфаркта миокарда (ИМ), частоте обусловленной ишемией реваскуляризации (IDR) и тромбоза стента. Основной целью данного исследования в отношении безопасности является про
подробнее