Общество с ограниченной ответственностью "Институт здоровья и долголетия "Разумед"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

ESDYC001

Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование в трех параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол / дидрогестерон (Фемостон® 1 или Фемостон® 2, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), комбинированной терапии дидрогестерон (Дюфастон®, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) плюс эстрадиол (Дивигель, гель трансдермальный, 0,1%, Орион Корпорейшн, Финляндия) и монотерапии цимицифуги кистевидной корневищ экстрактом сухим (Климадинон®, Бионорика СЕ, Германия) у женщин в перименопаузе

Пациентов: 200
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Comparative Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the Fixed-dose Combination of Estradiol / Dydrogesterone in Perimenopausal Women
РКИ № 165 от 29 марта 2021 г.
Препарат: Фемостон®1 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол); Фемостон®2 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол)
Разработчик: Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 29 марта 2021 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 197198, г Санкт-Петербург, г 197198, г. Санкт-Петербург, ул. Красного Курсанта, д.25, лит. Н, этаж 4, пом. 5Н, оф. 419, ул Красного Курсанта, дом 25, пом. 5Н, оф. 419, Россия
Протокол № ESDYC001

Оценка эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол/дидрогестерон, комбинированной терапии дидрогестерон плюс эстрадиол и монотерапии цимифуги корневищ экстрактом сухим у женщин в перименопаузе

подробнее