Государственное автономное учреждение здравоохранения «Энгельсская городская больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ D6000C00003

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом исследование фазы 2b по определению оптимальной дозы с однократным введением исследуемого препарата, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI8852 у взрослых, госпитализированных по поводу гриппа, вызванного штаммами типа А

Пациентов: 60
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 720 от 12 октября 2016 г.
Препарат: MEDI8852
Разработчик: МедИммун ЛЛС
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 12 октября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D6000C00003

Оценка эффективности и безопасности препарата MEDI8852 у взрослых, госпитализированных по поводу гриппа, вызванного штаммами типа А.

подробнее
Завершено

№GV29216

GV29216 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 препарата MHAA4549A, моноклонального антитела, в комбинации с осельтамивиром по сравнению с осельтамивиром при лечении тяжелой формы гриппа А

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study of MHAA4549A in Combination With Oseltamivir Versus Oseltamivir in Participants With Severe Influenza A Infection
РКИ № 129 от 16 марта 2015 г.
Препарат: MHAA4549A
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 марта 2015 г.
Окончание: 16 сентября 2017 г.
Страна: США
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GV29216

Оценка безопасности MHAA4549A в сочетании с осельтамивиром по сравнению с плацебо и осельтамивиром у пациентов с тяжелой инфекцией вируса гриппа А, с особым вниманием к характеру, частоте и тяжести серьезных и несерьезных нежелательных явлений, а также воздействие на лабораторные показатели, основные показатели жизнедеятельности, параметры электрокардиограммы (ЭКГ), антитела к исследуемому препарату (АТА) и другие биомаркеры безопасности.

подробнее