Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Брянской области» - исследования

Прекращено

№ ENF-FS-12.2014

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Энфувиртид ФС», лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/1 мл (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Фузеон®», лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/1 мл («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов в комбинации с другими антиретровирусными средствами при неэффективности предшествующей терапии

Пациентов: 236

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	215 от 28 марта 2016 г.
Препарат:	Энфувиртид ФС (Энфувиртид)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол №	№ ENF-FS-12.2014

Определить частоту снижения вирусной нагрузки до < 400 копий/мл через 24 недели терапии при применении препарата «Энфувиртид ФС» в сравнении с препаратом «Фузеон®» в дозе 90 мг два раза в сутки в сочетании с оптимизированной комбинированной терапией.

подробнее