Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская психиатрическая больница №7 имени академика И.П. Павлова» - исследования

Завершено

№ 331-12-282

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с плацебо- и активным контролем по изучению гибкой дозы брекспипразола (OPC-34712) в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых (исследование Delphinus)

Пациентов: 500

Организаций: 9

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Flexible-dose Brexpiprazole as Adjunctive Therapy in the Treatment of Adults With Major Depressive Disorder, the Delphinus Trial

РКИ №	218 от 1 апреля 2013 г.
Препарат:	OPC-34712 (Брекспипразол)
Разработчик:	Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2013 г.
Окончание:	28 февраля 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ 331-12-282

Сравнение эффективности применения брекспипразола (гибкой дозы) с плацебо в качестве дополнительной терапии к назначенному открытому лечению антидепрессантом в предлагаемой популяции пациентов с большим депрессивным расстройством.

подробнее

Завершено

№ 331-10-238

Долгосрочное многоцентровое открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорального приема препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых, исследование Orion

Пациентов: 400

Организаций: 10

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Tolerability of Oral OPC-34712 as Adjunctive Therapy in Adults With Major Depressive Disorder (the Orion Trial)

РКИ №	441 от 24 октября 2011 г.
Препарат:	OPC-34712
Разработчик:	Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 октября 2011 г.
Окончание:	30 сентября 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания , 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол №	№ 331-10-238

Оценка долговременной безопасности и переносимости перорального применения препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством; оценка долговременной эффективности перорального применения препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством.

подробнее