Сафронов Андрей Александрович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ISIS 416858-CS3

Открытое, рандомизированное, контролируемое активным препаратом сравнения, адаптивное исследование фазы 2 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности многократных доз препарата ISIS 416858, вводимого подкожно пациентам, которым проводится тотальное эндопротезирование коленного сустава

Пациентов: 170
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Active Comparator-Controlled Study to Assess Safety and Efficacy of ISIS-FXIRx in Total Knee Arthroplasty
РКИ № 209 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: ISIS 416858
Разработчик: Айсис Фармасьютикалз, Инк. (Isis Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № ISIS 416858-CS3

Первичные цели: • Оценка профиля безопасности и эффективности ISIS 416858, в том числе частоту возникновения кровотечений и ВТЭ, у пациентов, которым проводится тотальное эндопротезирование коленного сустава. • Оценка возможной связи между дозой ISIS 416858 и эффективностью снижения частоты развития ВТЭ у пациентов, которым проводится тотальное эндопротезирование коленного сустава. Вторичная цель: • Сравнение профилей эффективности и безопасности препарата ISIS 416858 и эноксапарина.

подробнее