Шулутко Александр Михайлович - исследования

Завершено

№ PMX63-203

Рандомизированное, с определением оптимальной дозы и активным контролем исследование по оценке эффективности и безопасности препарата PMX-30063 в качестве стартовой терапии острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур (ОБИККС), вызванных Staphylococcus aureus

Пациентов: 200

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	255 от 28 июня 2011 г.
Препарат:	PMX-30063
Разработчик:	ПолиМедикс, Инк/ PolyMedix, Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	28 июня 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	CША
CRO:	БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105264, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 44-б, Россия
Протокол №	№ PMX63-203

Определение эффективности препарата PMX-30063 у пациентов, проходящих лечение острой бактериальной инфекции кожи и кожных структур (ОБИККС)

подробнее

Завершено

№ TMC-ORI-10-01 (SOLO I)

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности оритаванцина при внутривенном однократном применении в сравнении с внутривенно применяемым ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей

Пациентов: 140

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	132 от 29 марта 2011 г.
Препарат:	Оритаванцина дифосфат (Оритаванцин)
Разработчик:	Де Медисинс Компани, США
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 марта 2011 г.
Окончание:	30 июня 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б
Протокол №	№ TMC-ORI-10-01 (SOLO I)

Установить «не меньшую эффективность» в отношении первичной переменной эффективности на Визите ранней клинической оценки через 48-72 часа при лечении оритаванцином в виде однократной внутривенной (в/в) инфузии в сравнении с ванкомицином при его в/в введении в течение периода от 7 до 10 дней в модифицированной популяции пациентов, подлежащих лечению (mITT-популяции).

подробнее