РКИ № | 558 от 5 августа 2016 г. |
Препарат: | Сертофен (Декскетопрофен) |
Разработчик: | «Уорлд Медицин Илач Сан.Ве Тидж.А.Ш.» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 августа 2016 г. |
Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
Страна: | Турция |
CRO: | ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
Протокол № | № SERT_R-22102015 |
Цель исследования: Изучить эффективность и безопасность лекарственного препара-та «Сертофен», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл («ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция для «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция) (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом «Дексалгин®», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) (препарат сравнения) для терапии болевого синдрома в раннем послеоперационном периоде у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу паховой грыжи (традиционной герниопластки местными тканями).
подробнее