РКИ № | 273 от 21 июля 2011 г. |
Препарат: | RO5185426 |
Разработчик: | Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 июля 2011 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария |
Протокол № | №MO25515 |
Изучение безопасности и переносимости препарата RO5185426 у пациентов с метастазирующей меланомой (IV стадии по классификации AJCC)
подробнееРКИ № | 257 от 29 июня 2011 г. |
Препарат: | Ипилимумаб (BMS-734016, MDX-010) |
Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани (с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия ) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 июня 2011 г. |
Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | №СА184-104 |
Сравнить общую выживаемость (ОВ) у пациентов с IV стадией / рецидивом НМКРЛ плоскоклеточной гистологии, рандомизированных в группу терапии ипилимумабом в дополнение к паклитакселю и карбоплатину, с группой терапии плацебо в дополнение к паклитакселю и карбоплатину. Цель клинического исследования в соответствии с Законом 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием.
подробнее