| РКИ № | 307 от 9 июня 2015 г. |
| Препарат: | Фибриновый герметик «Грифолс» (FS Grifols) |
| Разработчик: | Институто Грифолс, С. А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Клиникал Трайлз», 192148, Санкт-Петербург, ул. Невзоровой д. 6, ~ |
| Протокол № | № IG1102 |
Оценить безопасность и эффективность фибринового герметика «Грифолс», изготовленного из человеческой плазмы и применяемого для обеспечения гемостаза при проведении открытого хирургического вмешательства на паренхиматозных органах (у пациентов старше 18 лет для РФ). Задачи исследования, направленные на оценку безопасности, включают оценку клинической безопасности, вирусной безопасности и иммуногенности препарата. Задача исследования, направленная на оценку эффективности, заключается в оценке эффективности фибринового герметика «Грифолс» при обеспечении гемостаза во время проведения открытого хирургического вмешательства на паренхиматозных органах.
подробнее