Палютина Елена Юрьевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 17878

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке удовлетворенности и переносимости низкодозированной левоноргестрел-содержащей внутриматочной терапевтической системы (ЛНГ-ВМС) с начальной скоростью высвобождения ЛНГ 16 мкг/сут in vitro (LCS16) по сравнению с комбинированным оральным контрацептивом, содержащим 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (Ярина®), у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте от 18 до 29 лет) в течение 12 месяцев применения (с возможностью продления использования LCS16 до 5-ти лет)

Пациентов: 200
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov LCS16 vs. COC User Satisfaction and Tolerability Study
РКИ № 18 от 18 января 2017 г.
Препарат: Левоноргестрел (BAY 86-5028)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2017 г.
Окончание: 30 ноября 2022 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № № 17878

Основная цель - оценка удовлетворенности пользователей у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте 18-29 лет [включительно]), использующих LCS16 в сравнении с КОК в течение периода 12 месяцев. Вторичные цели – наблюдение за переносимостью препарата (включая нежелательные явления, частоту случаев выбывания из исследования, случаи нежелательной беременности (включая расчет индекса Перля [ИП])) и профилями кровотечений при использовании двух методов контроля рождаемости. Кроме того, будут зарегистрированы данные о пропущенных таблетках в группе КОК и частота изгнаний LCS16 в группе LCS16. В группе LCS16 будет собираться информация о легкости установки/извлечения (исследователь) и боли (участница исследования). И, наконец, в группе КОК будет собрана информация о психосоциальном воздействии пропуска или задержки приема таблетки.

подробнее
Завершено

№ LIM_L-22052015

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Лименда-Л», суппозитории вагинальные («Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция) в сравнении с препаратом «Нео-Пенотран® Форте Л», суппозитории вагинальные («Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд.», Турция) у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом

Пациентов: 120
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 164 от 9 марта 2016 г.
Препарат: Лименда-Л (Метронидазол+Миконазол+Лидокаин)
Разработчик: «Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 9 марта 2016 г.
Окончание: 27 августа 2018 г.
Страна: Турция
CRO: ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Протокол № № LIM_L-22052015

Оценка эффективности и безопасности препарата Лименда-Л в сравнении с препаратом Нео-Пенотран® Форте Л у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом

подробнее