РКИ № | 580 от 4 октября 2019 г. |
Препарат: | Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая) |
Разработчик: | ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 октября 2019 г. |
Окончание: | 18 марта 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия |
Протокол № | № RDPh_17_12 |
Оценить иммуногенность изучаемой вакцины Бубо®-Унигеп в сравнении с референтной Вакциной гепатита B рекомбинантной дрожжевой на 210 день от начала иммунизации (Месяц 7) путем измерения концентрации анти-HBs антител и оценки показателей сероконверсии и серопротекции
подробнее