Никитина Галина Юрьевна


Сортировать:
Завершено

№ RDPh_17_12

Пациентов: 180
РКИ № 580 от 4 октября 2019 г.
Препарат: Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)
Разработчик: ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2019 г.
Окончание: 18 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № № RDPh_17_12

Оценить иммуногенность изучаемой вакцины Бубо®-Унигеп в сравнении с референтной Вакциной гепатита B рекомбинантной дрожжевой на 210 день от начала иммунизации (Месяц 7) путем измерения концентрации анти-HBs антител и оценки показателей сероконверсии и серопротекции

подробнее