Меркулова Дина Мироновна - исследования

Завершено

№ NM-ARI-231

Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО «НейроМакс», Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией

Пациентов: 630

Организаций: 38

Исследователей: 39

^{ClinicalTrials.gov} 12-Month Efficacy and Safety of Diepalrestat in Adults With Diabetic Peripheral Neuropathy, a DB, Placebo-Controlled Study

РКИ №	459 от 14 августа 2014 г.
Препарат:	BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	20 сентября 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул.Большая Якиманка, д.1, ~
Протокол №	№ NM-ARI-231

Оценить эффективность препарата BNV-222 в дозировке 150 мг, 300 мг по сравнению с плацебо на скорость проводимости двигательных нервов (СПДН) и клинические результаты у 330 пациентов с диагнозом диабети-ческой периферической нейропатии на протяжении 12-месячного лечения.

подробнее