Мачюлайтене Елена Ричардовна - исследования

Завершено

№ CAMN107ARU02

Открытое многоцентровое исследование по изучению возможностей снижения тяжести хронических нежелательных явлений 1-2 степени тяжести у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе, достигших оптимальных ответов на терапии иматинибом при последующем переходе на нилотиниб

Пациентов: 50

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Trial to Evaluate the Improvement of Chronic Low-grade AEs in Patients With Ph+ CML With Optimal Response to Imatinib When Switched to Nilotinib

РКИ №	125 от 17 марта 2014 г.
Препарат:	AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	17 марта 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CAMN107ARU02

Оценить снижение выраженности хронических слабовыраженных негематологических нежелательных явлений (согласно CTCAE), которые были зафиксированы у получавших иматиниб пациентов, и сохранялись, несмотря на оптимальную симптоматическую терапию, после перехода больных с иматиниба на нилотиниб.

подробнее