Литвиненко Игорь Вячеславович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ AB07002

96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3, проводимое в 2 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 40
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 116 от 16 февраля 2016 г.
Препарат: Маситиниба мезилат
Разработчик: ЭйБи Сайенс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № AB07002

Сравнить безопасность и эффективность маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день или маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день с эскалацией дозы до 6 мг/кг/день после трёх месяцев терапии относительно плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№DS-5565-A-E311

DS5565-A-E311 "Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией

Пациентов: 168
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 124 от 10 марта 2015 г.
Препарат: DS-5565 (Мирогабалин)
Разработчик: «Даичи Санкио Девелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 марта 2015 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №DS-5565-A-E311

Сравнить изменение показателя среднесуточного рангового индекса боли (СРИБ) от исходного уровня до недели 13 у пациентов, получавших препарат DS-5565, и у пациентов, получавших плацебо. Еженедельный индекс СРИБ основывается на сообщаемых пациентом ежедневных оценках боли, наилучшим образом отражающих самую сильную боль за предыдущие 24 часа

подробнее
Завершено

№ DS5565-A-E312

Открытое продолженное 52-х недельное исследование DS-5565 по лечению боли, связанной с фибромиалгией

Пациентов: 65
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov An Open-Label Extension Study of DS-5565 for 52 Weeks in Pain Associated With Fibromyalgia
РКИ № 125 от 10 марта 2015 г.
Препарат: DS-5565 (Мирогабалин)
Разработчик: «Даичи Санкио Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 марта 2015 г.
Окончание: 15 ноября 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № DS5565-A-E312

Основная цель заключается в оценке долгосрочной безопасности DS-5565 у пациентов с фибромиалгией

подробнее