Ливзан Мария Анатольевна - исследования

Завершено

№ NN8555-3797

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии, проводимое в параллельных группах с целью оценки клинической эффективности и безопасности препарата NNC0142-0000-0002 у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой степени активности

Пациентов: 50

Организаций: 8

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy of NNC 0142-0000-0002 in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

РКИ №	341 от 26 августа 2011 г.
Препарат:	NNC0142-0000-0002
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	26 августа 2011 г.
Окончание:	31 января 2014 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ NN8555-3797

Сравнить показатели активности заболевания и безопасности после однократного подкожного введения дозы NNC0142-0000-0002 с аналогичными показателями после введения плацебо у субъектов, страдающих болезнью Крона умеренной и высокой степени активности при измерении через 4 недели после введения

подробнее