| РКИ № | 175 от 13 апреля 2011 г. |
| Препарат: | босентан |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.), Швейцария |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | №AC-052-374 (Продление Исследования FUTURE 3) |
Оценка долгосрочных безопасности, переносимости и эффективности педиатрической формы препарата босентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ).
подробнее| РКИ № | 168 от 12 апреля 2011 г. |
| Препарат: | Ro 47-0203 (босентан, Траклир) |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023 |
| Протокол № | № AC-052-373 (FUTURE 3) |
Изучить фармакокинетику (ФК) педиатрической формы препарата босентан для применения у детей в дозах по 2 мг/кг 2 р/сут и 2 мг/кг 3 р/сут у детей, страдающих легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), в возрасте от ≥3 месяцев до < 12 лет.
подробнее