Шатохин Юрий Васильевич - исследования

Завершено

CINC424A2401

Открытое, многоцентровое исследование предоставления расширенного доступа к препарату INC424 пациентам с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии

Пациентов: 80

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} INC424 for Patients With Primary Myelofibrosis, Post Polycythemia Myelofibrosis or Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis.

РКИ №	460 от 31 октября 2011 г.
Препарат:	INC424
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	31 октября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	CINC424A2401

Изучение безопасности INC424 у пациентов с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие полицитемии и миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии

подробнее

Завершено

GP13-301

Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GP2013 в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном и препарата Мабтера в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с последующей поддерживающей терапией препаратом GP2013 или Мабтера у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение

Пациентов: 80

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} GP2013 in the Treatment of Patients With Previously Untreated, Advanced Stage Follicular Lymphoma (ASSIST_FL)

РКИ №	449 от 25 октября 2011 г.
Препарат:	Ритуксимаб (GP2013)
Разработчик:	Гексал АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	25 октября 2011 г.
Окончание:	30 декабря 2017 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	GP13-301

Продемонстрировать сравнимость частоты общего ответа на терапию (ООТ) у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение, получающих препарат GP2013 в комбинации с режимом CVP, и у пациентов, получающих препарат Мабтера® в комбинации с режимом CVP. Частота ООТ будет определяться в конце Периода комбинированного лечения с помощью модифицированных Критериев ответа на терапию для лимфомы.

подробнее