| РКИ № | 510 от 22 ноября 2011 г. |
| Препарат: | S 38093 |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 22 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | №CL2-38093-011 |
Первичная цель: оценить эффективность применения трех фиксированных дозировок S 38093 (2, 5 и 20 мг/день) по сравнению с плацебо после 24 недель лечения в отношении когнитивных показателей с оценкой по шкале оценки при болезни Альцгеймера- шкале оценки когнитивных функций (ADAS-Cog 11-items), у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера. Основная вторичная цель: оценить эффективность применения трех фиксированных дозировок S 38093 по сравнению с плацебо после 24 недель лечения в отношении повседневной активности с оценкой по шкале оценки инвалидизации при деменции (DAD) у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера Исследовательская цель: оценить другие области когнитивных функций, которые могут быть оценены по шкале оценки когнитивной функции при болезни Альцгеймера (ADAS-Cog 11-items) (т.е. психомоторную скорость, внимание/концентрацию, исполнительные функции, рабочую память и узнавание) с применением кратких и широко используемых утвержденных тестов: теста интеллекта Векслера (WAIS IV Coding), теста на скорость определения категорий (CFT), шкалы визуальной ретенции Бентона (BVRT), теста интеллекта Векслера (WAIS IV Digit Span).
подробнее| РКИ № | 348 от 31 августа 2011 г. |
| Препарат: | BIA 2-093 (Эсликарбазепина ацетат) |
| Разработчик: | БИАЛ-Портела и K°, СА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Португалия |
| CRO: | Представительство АО "Скоуп Интернэшнл АГ" (Германия) г. Москва, 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия |
| Протокол № | № BIA-2093-311 |
Показать, что монотерапия Эсликарбазепина ацетатом в дозе 800-1600 мг один раз в день не уступает в эффективности монотерапии Карбамазепином пролонгированного действия в дозе 200 – 600 мг 2 раза в день у взрослых пациентов с впервые выявленными парциальными припадками.
подробнее| РКИ № | 107 от 11 марта 2011 г. |
| Препарат: | Ретигабин НB (GW582892) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Сервисез Анлимитед», Великобритания |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 10 апреля 2010 г. |
| Окончание: | 29 сентября 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2 |
| Протокол № | № RTG113413 |
Оценка долговременной безопасности, эффективности и переносимости гибких доз ретигабина НВ в качестве вспомогательной терапии у взрослых пациентов с парциальными припадками
подробнее