Шалина Раиса Ивановна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№МА/1216-3

МА/1216-3 "Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эндоферин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь) и Визанна, таблетки 2 мг (Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациенток с эндометриозом

Пациентов: 240
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 542 от 12 октября 2017 г.
Препарат: Эндоферин
Разработчик: Закрытое акционерное общество "СКАЙ ЛТД"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2017 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "СКАЙ ЛТД", 656015, Алтайский край, г.Барнаул, пр-т Ленина,69, Россия
Протокол № №МА/1216-3

Изучение эффективности и безопасности препаратов Эндоферин и Визанна у пациенток с эндометриозом

подробнее
Завершено

FSG-03-01

Многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах III фазы клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Примапур® (фоллитропин альфа), раствор для подкожного введения с лекарственным препаратом ГОНАЛ-ф® (фоллитропин альфа), раствор для подкожного введения при проведении контролируемой индукции суперовуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий

Пациентов: 140
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study to Compare Efficacy and Safety of Primapur and Gonal-f in Women for Assisted Reproductive Treatment
РКИ № 754 от 26 октября 2016 г.
Препарат: Примапур® (Фоллитропин альфа)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: ~
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2, ~
Протокол № FSG-03-01

Подтвердить эквивалентность биоаналогового лекарственного препарата Примапур® (фоллитропин альфа) раствор для подкожного введения референтному лекарственному препарату ГОНАЛ-ф® (фоллитропин альфа), раствор для подкожного введения при проведении контролируемой индукции суперовуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий Конечная цель: регистрация лекарственного препарата Примапур® (фоллитропин альфа), раствор для подкожного введения для клинического применения в программах вспомогательных репродуктивных технологий на территории РФ.

подробнее