РКИ № | 502 от 11 сентября 2015 г. |
Препарат: | IPI-145 (дювелисиб) |
Разработчик: | Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 11 сентября 2015 г. |
Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | № IPI-145-06 |
Оценка противоопухолевой активности IPI-145, вводимого пациентам с диагнозом индолентной неходжкинской лимфомы (ИНХЛ) (определенной как фолликулярная лимфома [ФЛ], лимфома маргинальной зоны [ЛМЗ; селезеночная, нодальная и экстранодальная], или мелкоклеточная лимфоцитарная лимфома [МЛЛ]), у которых болезнь не восприимчива к лечению ритуксимабом, а также химиотерапии либо радиоиммунотерапии (РИТ); Оценка безопасности IPI-145 для всех пациентов; Оценка дополнительных параметров эффективности для всех пациентов; Оценка фармакокинетики (ФК) IPI-145 и, если возможно, его метаболита(ов).
подробнее