Карманова Тамара Терентьевна - исследования

Завершено

№ CCD-1207-PR-0091

52 - недельное, двойное, слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое, с активным контролем, клиническое исследование в 2 параллельных группах по изучению фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, форматерола фумарата и гликопирролата бромида, которая вводится при помощи дозирующего ингалятора под давлением (PMDI) (CHF 5993), в сравнении фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата и форматерола фумарата, которая вводится при помощи PMDI у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких

Пациентов: 610

Организаций: 30

Исследователей: 31

РКИ №	160 от 31 марта 2014 г.
Препарат:	CHF 5993 КИ
Разработчик:	Кьези Фармасьютичи СпА
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 марта 2014 г.
Окончание:	30 апреля 2016 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№ CCD-1207-PR-0091

Основные цели • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям функции легких (изменение ОФВ1 перед и через 2 часа после введения утренней дозы препарата по сравнению с исходным значением на 26-й неделе). • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям выраженности одышки (суммарный транзиторный индекс одышки на 26-й неделе). Дополнительные цели • Оценить влияние CHF 5993 PMDI на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента, клинические показатели исходов и обострения ХОБЛ. • Собрать данные с целью оценки влияния исследуемых препаратов на экономические результаты, связанные со здоровьем. Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.

подробнее

Завершено

№ 05/10

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование препаратов Ингавирин® в дозе 90 мг в сутки и Арбидол® в дозе 800 мг в сутки у амбулаторных пациентов с гриппом и другой острой респираторной вирусной инфекцией

Пациентов: 500

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	319 от 18 августа 2011 г.
Препарат:	Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик:	Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	18 августа 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол №	№ 05/10

Выявление ранее неизвестных побочных действий препарата Ингавирин® и сравнение его эффективности и безопасности с эффективностью и безопасностью препарата Арбидол® у амбулаторных пациентов с диагнозом грипп или другая острая респираторная вирусная инфекция

подробнее