Исаева Елена Николаевна - исследования

Завершено

OOC-ACM-302

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование третьей фазы с активным контролем для оценки лечения, его безопасности и результатов, репортированных пациентами, страдающими акромегалией и ранее получавшими Октреотид в капсулах, а также получавшими стандартное парентеральное лечение лигандами рецепторов соматостатина и демонстрировавшими переносимость и контролируемые биохимические показатели при обоих режимах лечения

Пациентов: 100

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Comparison of Oral Octreotide Capsules to Injectable Somatostatin Analogs in Acromegaly

РКИ №	381 от 6 июня 2016 г.
Препарат:	Октреотид (МАЙКАПССА)
Разработчик:	«Хиазма, Инк.» (Chiasma, Inc.),
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 июня 2016 г.
Окончание:	31 мая 2023 г.
Страна:	США (USA)
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	OOC-ACM-302

Оценить сохранение контроля биохимических показателей октреотида в капсулах по сравнению с парентеральным ЛРС у пациентов с акромегалией, ранее демонстрировавших контроль биохимических показателей при обоих режимах лечения.

подробнее