РКИ № | 621 от 10 ноября 2014 г. |
Препарат: | Цефтолозан/Тазобактам |
Разработчик: | Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 ноября 2014 г. |
Окончание: | 30 октября 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | №CXA-NP-11-04 |
Основная задача исследования состоит в демонстрации неменьшей эффективности цефтолозана/тазобактама по сравнении с меропенемом при лечении взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на основании различия в показателях смертности вне зависимости от причины ко дню 28 в популяции «Intent-to-treat» (ITT) с использованием 10% границы неменьшей эффективности.
подробнее