Иливанова Елена Павловна - исследования

Завершено

CAIN457F2310

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III по изучению секукинумаба для подкожного введения в форме предварительно заполненных шприцов с целью демонстрации эффективности на 16 неделе и оценки эффективности, безопасности и переносимости при длительном применении продолжительностью до 5 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 90

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} 16 Week Efficacy and 5 Year Long Term Efficacy, Safety and Tolerability of Secukinumab in Patients With Active Ankylosing Spondylitis

РКИ №	417 от 11 октября 2012 г.
Препарат:	AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 октября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	CAIN457F2310

Целью этого исследования является предоставление данных по эффективности, безопасности и переносимости в течение 16-52 недель применения секукинумаба в форме предварительно заполненных шприцов (ПЗШ) для самостоятельного подкожного введения у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом (АС), несмотря на текущую или предшествующую НПВП, БМАРП и/или анти-ФНОα терапию. После Недели 52 в течение дополнительных 4 лет исследования будут собраны данные по долгосрочной эффективности и безопасности периода исследования.

подробнее