Ермолова Татьяна Владиславовна - исследования

Завершено

№ RNLC2131

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени

Пациентов: 173

Организаций: 24

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} Dose-ranging Study of Rifaximin Soluble Solid Dispersion (SSD) Tablets for the Prevention of Complications of Early Decompensated Liver Cirrhosis

РКИ №	472 от 19 августа 2014 г.
Препарат:	Рифаксимин SSD
Разработчик:	Саликс Фармасьютикалз Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	19 августа 2014 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ RNLC2131

Первичной целью исследования является оценка эффективности рифаксимина SSD в сравнении с плацебо для предотвращения осложнений цирроза печени и обшей смертности у пациентов с ранним декомпенсированным циррозом печени.

подробнее