| РКИ № | 289 от 6 мая 2013 г. |
| Препарат: | Оксалиплатин-РОНЦ® (Оксалиплатин) |
| Разработчик: | ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН), 115478, г.Москва, Каширское шоссе, д. 24, ~ |
| Протокол № | №ОКС-РКР-01-01 |
Первичная цель: оценка терапевтической эквивалентности препарата Оксалиплатин-РОНЦ® (производства Филиал «Наукопрофи» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН») и препарата Элоксатин® (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) в составе схемы mFOLFOX6 в качестве 1 линии химиотерапии у пациентов с метастатическим раком толстой кишки. Вторичная цель: сравнение безопасности препарата Оксалиплатин-РОНЦ® (производства Филиал «Наукопрофи» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН») и препарата Элоксатин® (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) в составе схемы mFOLFOX6 в качестве 1 линии химиотерапии у пациентов с метастатическим раком толстой кишки.
подробнее