Дадашева Марина Николаевна - исследования

Завершено

BIA-91067-301

Эффективность и безопасность BIA 9-1067 у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона при наличии феномена «истощения эффекта дозы», получающих лечение леводопой в комбинации с ингибитором дофа-декарбоксилазы (DDCI): двойное слепое, рандомизированное, плацебо- и активно- контролируемое многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах

Пациентов: 100

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	59 от 22 мая 2012 г.
Препарат:	BIA 9-1067 (Опикапон)
Разработчик:	БИАЛ-Портела и К°, СА
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 мая 2012 г.
Окончание:	31 марта 2015 г.
Страна:	Португалия
CRO:	Представительство АО "Скоуп Интернэшнл АГ" (Германия) г. Москва, 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Протокол №	BIA-91067-301

Изучить эффективность 3 различных доз BIA 9-1067 (5 мг, 25 мг и 50 мг), по сравнению с эффективностью 200 мг энтакапона или плацебо при применении дополнительно к терапии L-ДОФОЙ в комбинации с DDCI у пациентов с болезнью Паркинсона с моторными флюктуациями.

подробнее